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Trombectomia para tratamento do AVC isquêmico no Brasil tem resultados benéficos esmagadores

A eficácia “esmagadora” da trombectomia mecânica foi comprovado nos países em desenvolvimento com os resultados finais

divulgados em 2019 e publicadora em 2020.

Os resultados finais do primeiro estudo de trombectomia em um país em desenvolvimento transmitem a "eficácia avassaladora da trombectomia mecânica". 35% do grupo de tratamento alcançou uma pontuação na Escala Rankin modificada (mRS) de 0–2 em comparação com 20% dos controles. Dr. Raul Nogueira (Grady Memorial Hospital, Atlanta, EUA) afirmou: “Superamos as dificuldades financeiras, logísticas e barreiras políticas, ao fazê-lo, tivemos a oportunidade de impactar e influenciar muitos outros países que compartilham nossa mesma realidade. ” Os dados do RESILIENT (randomização do tratamento endovascular com stentriever e / ou tromboaspiração versus melhor terapia médica no tratamento do AVC isquêmico agudo devido à oclusão de grandes vasos) foram apresentados por Nogueira e Sheila Martins (Universidade Federal do Rio Grande do Sul, Porta). Alegre, Brasil) na European Stroke Organization Conference (ESOC; 22 a 24 de maio 2019, Milão, Itália).


Dirigindo-se ao público do ESOC, Dr.Raul afirmou: “Demorou exatamente 17 anos para o governo [do Brasil] começar a pagar pelo r-tPA no sistema público de saúde ... essa é a realidade da saúde fora dos países do primeiro mundo. A questão é que, embora estejamos lidando com a segunda causa de morte e a principal causa de incapacidade ... o custo da trombectomia foi considerado caro demais para o país ”.

Ele aludiu ainda à série de ensaios clínicos randomizados que demonstraram consistentemente o benefício da trombectomia mecânica para o tratamento de acidente vascular cerebral de oclusão de grandes vasos.

Fornecendo uma explicação sobre por que os resultados da trombectomia podem diferir em países com menos recursos e, especificamente, por que o estudo atual provavelmente provocaria resultados negativos, ele disse que, no cenário pré-hospitalar, atrasos no diagnóstico, transferência e triagem de pacientes são comuns, enquanto ele acrescentou: "Nossa população também é muito mais vulnerável em termos de nutrição, status socioeconômico e educacional". Com relação à própria infraestrutura hospitalar, ele especulou que “diferentes treinamentos de neurointervencionalistas, uma diferença na tecnologia das hemodinâmicas disponíveis, tratamento pós-procedimento e falta de acesso à reabilitação” contribuem potencialmente ainda mais para os resultados de trombectomia abaixo do ideal.

Apesar dessas limitações encontradas no sistema público de saúde do Brasil, o Ministério da Saúde concordou em patrocinar um ensaio clínico com foco no tratamento do AVC com trombectomia. Os pesquisadores realizaram um estudo controlado multicêntrico, prospectivo, randomizado, aberto, cego e controlado em 20 centros de AVC no Brasil.

A população de pacientes (n = 690) consistiu naqueles com AVC isquêmico agudo com oclusão de grandes vasos (ACI e / ou ACM-M1) não mais do que oito horas após o início. Especificamente, os pacientes tiveram uma incapacidade da escala de Rankin modificada ≤1, enquanto outros critérios de inclusão principais incluíram NIHSS ≥8 e ASPECTS ≥6 (ou ≥5 na ressonância magnética ponderada por difusão) na linha de base. Os pacientes foram randomizados 1: 1 para Solitaire (Medtronic) e / ou Penumbra, além de tratamento médico ou apenas tratamento médico. O acompanhamento ocorreu após 24 horas, na alta e no dia 90.

Os investigadores do estudo definiram o endpoint primário como a distribuição das pontuações de mRS de 90 dias (análise do turno ordinal), avaliadas por um laboratório central cego por meio de entrevistas em vídeo.

Embora o tamanho da amostra tenha sido definido para atingir 690 pacientes, com uma diferença de 10% no efeito do tratamento, em 3 de março de 2019, o Conselho de Monitoramento de Dados e Segurança (DSMB) recomendou que o teste fosse encerrado devido a uma "clara passagem de o limite de eficácia na primeira análise interina ”após 174 pacientes completarem 90 dias de acompanhamento.

Assim, no total, 221 pacientes com “características basais semelhantes” foram randomizados ao longo de 25 meses: 111 a trombectomia mecânica e 110 controles (idade média: 64 anos, NIHSS médio: 18 ± 5, 65% receberam r-tPA, 18% com Oclusões da ACI).

Em termos de apresentação do paciente e duração do procedimento, o tempo de início dos sintomas até a punção arterial foi inferior a três horas nos dois grupos: 170 (intervalo: 132-213) minutos para trombectomia e 161 (115-219) minutos para controles. Os tempos porta-agulha foram 34 (25-53) e 33 (25-50) minutos para trombectomia e controles, respectivamente, enquanto o tempo porta-punção foi de 116 (90-159) minutos. Finalmente, os tempos de sintoma para recanalização foram de aproximadamente cinco horas, levando em média 317 (273-390) minutos.

Voltando à audiência do ESOC, Martins disse que a análise ordinal para a pontuação modificada da mRS aos 90 dias mostrava superioridade para trombectomia (OR ajustado: 2,28; IC 95%: 1,41, 3,7; p = 0,001). Além disso, os desfechos secundários que examinaram a independência funcional (mRS ≤2) aos 90 dias mostraram resultados favoráveia

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